Essais cliniques, quels risques ?

Didier Tabuteau - Collection Droit et santé

192 pages, parution le 14/06/2007

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Résumé

Cet ouvrage reprend certaines communications faites durant le colloque Droit et santé du 14 juin 2006. Il invite donc à poursuivre la réflexion initiée sur les essais cliniques, au coeur de l'activité médicale en particulier de la recherche hospitalo-universitaire. Il est utile pour aider les professionnels à préciser le cadre de ces "expérimentations" dans une obligation de transparence vis-à-vis des patients et à s'interroger sur la balance bénéfices-risques de ces essais cliniques.

L'auteur - Didier Tabuteau

Conseiller d'État, Didier Tabuteau est responsable de la chaire "Santé" de Sciences po et professeur associé à l'université Paris-Descartes. En 2000, il a été chargé de la préparation de la loi sur les droits des malades.

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Sommaire

Avant-propos par Jean-François Dhainaut -- Préface par Didier Houssin -- Introduction par Claude Huriel Première partie : Le cadre règlementaire des essais cliniques A -- L'encadrement des essais cliniques : Recherches biomédicales, évolutions récentes par François Lemaire -- Cohérences et divergences dans la transposition en droit français de la directive "Essais cliniques" par Olivier Lantrès -- Particularité des essais cliniques sur les produits autres que les médicaments par Antoine Audry B -- Evaluation des essais cliniques : Intégration des perspectives du marché dans la stratégie de conduite de l'essai clinique par Hubert Méchin -- Evaluation des essais cliniques par Jean-Hugues Trouvin -- L'expert en santé publique et les conflits d'intérêts par Didier Tabuteau Deuxième partie : Les droits et obligations des acteurs des essais cliniques A -- Les droits des patients : Le consentement des patients aux essais cliniques par Luc Grynbaum -- Associations de patients et essais cliniques par Christian Saout -- Rémunération des patients, l'exemple américain par William Sage B -- Les obligations des promoteurs et investigateurs : Les clauses sensibles dans les contrats entre les promoteurs et les investigateurs par Jean-Marie Job -- Information, transparence et responsabilités dans les essais cliniques par Blandine Fauran Rapport de synthèse par Fernand Sauer

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Caractéristiques techniques

	PAPIER	NUMERIQUE
Éditeur(s)	PUF
Auteur(s)	Didier Tabuteau
Collection	Droit et santé
Parution	14/06/2007	11/04/2016
Nb. de pages	192	-
Format	13.6 x 21.5	-
Couverture	Broché	-
Poids	245g	-
Contenu	-	ePub
EAN13	9782130559450	9782130791225