Autorisation de mise sur le marché des médicaments
Thomas Devred - Collection Lamy conformité
Résumé
Le médicament n'est pas un produit anodin. Il est destinée à prévenir ou à traiter les maladies. En cela, il s'inscrit dans la politique de protection de la santé publique conduite en France et en Europe. Issu, dans la grande majorité de cas, des investissements privés de l'industrie pharmaceutique en recherche et développement, le médicament est également l'objet des politiques adoptées pour encourager l'innovation. Il n'en demeure pas moins une "marchandise" qui, dans l'enceinte du marché communautaire, doit pouvoir circuler librement d'un État membre de l'Union européenne à l'autre.
Ces trois considérations, protection de la santé publique, encouragement de l'innovation et libre circulation au sein du marché européen, président le principe de l'obligation d'autorisation de mise sur le marché (AMM). Aucun médicament ne peut être commercialisé sans qu'une AMM n'ait été préalablement délivrée par une autorité compétente. C'est précisément cette procédure de mise sur le marché que le présent ouvrage s'emploie à décrypter via une approche des plus pragmatiques et proposer ainsi un outil de "compliance" facile d'accès.
L'auteur - Thomas Devred
Thomas Devred est Docteur en droit et Avocat au Barreau de Paris. Il pratique le droit pharmaceutique au sein du Cabinet Baker & McKenzie.
Sommaire
- Historique du droit pharmaceutique et principes généraux des AMM
- Le dossier de l'AMM
- Les autorités compétentes (Agence européenne des médicaments) et les procédures (centralisées, décentralisées)
Caractéristiques techniques
PAPIER | |
Éditeur(s) | Lamy |
Auteur(s) | Thomas Devred |
Collection | Lamy conformité |
Parution | 01/12/2011 |
Nb. de pages | 308 |
Format | 16 x 24 |
Couverture | Broché |
Poids | 440g |
Intérieur | Noir et Blanc |
EAN13 | 9782721214614 |
ISBN13 | 978-2-7212-1461-4 |
Avantages Eyrolles.com
Nos clients ont également acheté
Consultez aussi
- Les meilleures ventes en Graphisme & Photo
- Les meilleures ventes en Informatique
- Les meilleures ventes en Construction
- Les meilleures ventes en Entreprise & Droit
- Les meilleures ventes en Sciences
- Les meilleures ventes en Littérature
- Les meilleures ventes en Arts & Loisirs
- Les meilleures ventes en Vie pratique
- Les meilleures ventes en Voyage et Tourisme
- Les meilleures ventes en BD et Jeunesse
- Vie pratique Vie de famille Guides pratiques et juridiques pour tous Votre santé (droit du patient...)
- Vie pratique Santé et bien-être
- Vie pratique Santé et bien-être Pharmacie - Secours
- Sciences Sciences et culture Débats, actualités et épistémologie Santé et médecine
- Sciences Sciences et culture Débats, actualités et épistémologie Génétique
- Entreprise & Droit Fonction publique - Concours administratifs Santé - Social Santé
- Entreprise & Droit Fonction publique - Concours administratifs Santé - Social Social
- Entreprise & Droit Droit public Administration d'Etat
- Entreprise & Droit Droit privé Droit civil Guides pratiques et juridiques pour tous Votre santé (droit du patient...)
- Entreprise & Droit Droit privé Droit civil Guides pratiques et juridiques pour tous Associations - Solidarité
- Entreprise & Droit Droit privé Droit social et santé Enseignement du droit social et droit du travail
- Entreprise & Droit Droit privé Droit social et santé Droit du travail - Droit social
- Entreprise & Droit Droit privé Droit social et santé Droit de la Santé
- Entreprise & Droit RH et formation Projet de formation
- Entreprise & Droit Fonction publique - Concours administratifs Concours administratifs Catégorie A - Santé et social
- Entreprise & Droit Fonction publique - Concours administratifs Concours administratifs Catégories B et C - Santé et social
- Entreprise & Droit Management : efficacité du manager Communiquer - Gérer les conflits Communiquer - Vivre avec les autres
- Entreprise & Droit Management : efficacité du manager Communiquer - Gérer les conflits PNL - AT
- Entreprise & Droit Management : efficacité du manager Communiquer - Gérer les conflits Gérer les conflits
- Entreprise & Droit Management : efficacité du manager Communiquer - Gérer les conflits Négociation - Persuasion